《福州市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可檢查員管理辦法（修訂）》政策解讀
一、修訂的必要性和起草過(guò)程
為貫徹落實(shí)新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕36號(hào)）、《關(guān)于建立省級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施意見(jiàn)》(閩藥監(jiān)人函〔2020〕214號(hào))等相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加快市級(jí)藥品及醫(yī)療器械職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)要求，保證藥品、醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量，福州市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合我市工作實(shí)際，從2021年初組織開(kāi)展《福州市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可檢查員管理辦法（修訂）》相關(guān)研究擬定工作，經(jīng)向公眾廣泛征求意見(jiàn)建議及局律師相關(guān)合法性審查后，制定出臺(tái)了《福州市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可檢查員管理辦法（修訂）》。
二、主要內(nèi)容說(shuō)明
為適應(yīng)新形勢(shì)下藥品、醫(yī)療器械發(fā)展需要，福州市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過(guò)多種培訓(xùn)形式，將具備“1年以上藥品或器械審查工作經(jīng)驗(yàn)的人員”納入市級(jí)藥品及醫(yī)療器械檢查員培養(yǎng)對(duì)象，以逐步建立起全市專(zhuān)、兼職檢查員統(tǒng)一調(diào)配、使用的檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制及職業(yè)化檢查員隊(duì)伍體系。
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