關(guān)于扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育壯大三條措施的實(shí)施細(xì)則

日期:2022-04-26 09:19 來源:高新區(qū)
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    依照“十四五”期間產(chǎn)業(yè)部署規(guī)劃,福州高新區(qū)擬積極培育、扶持、壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),出臺(tái)《福州高新區(qū)創(chuàng)新發(fā)展政策匯編》--“關(guān)于扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育壯大三條措施”。為明確條款的具體內(nèi)容,確保措施真正落到實(shí)處,現(xiàn)結(jié)合本區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,制定本細(xì)則。

一、工作原則

獎(jiǎng)勵(lì)政策兌現(xiàn)工作按照“公開、公平、公正”和“統(tǒng)一申報(bào)、集中評(píng)審、分類審核、集中兌現(xiàn)”的原則,由區(qū)經(jīng)發(fā)局牽頭,區(qū)黨群部、商務(wù)局、財(cái)金局、市監(jiān)局等部門聯(lián)審,依據(jù)實(shí)施細(xì)則對(duì)各獎(jiǎng)項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。

二、兌現(xiàn)程序

1.由區(qū)經(jīng)發(fā)局發(fā)布申報(bào)指南并組織企業(yè)申報(bào)。

2.申報(bào)材料一式份,區(qū)黨群部、經(jīng)發(fā)局、商務(wù)局、財(cái)金局、市監(jiān)局各一份。

3.材料收齊后區(qū)黨群部、商務(wù)局、經(jīng)發(fā)局、財(cái)金局、市監(jiān)局進(jìn)行集中評(píng)審,聘請(qǐng)專家和第三方中介機(jī)構(gòu)參與評(píng)審,按照實(shí)施細(xì)則進(jìn)行分類審核,對(duì)有關(guān)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)。

4.區(qū)黨群部、商務(wù)局、經(jīng)發(fā)局、財(cái)金局、市監(jiān)局和專家根據(jù)企業(yè)材料和現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)情況,提出綜合審核意見上報(bào)區(qū)管委會(huì)討論研究,形成最終審核意見,區(qū)財(cái)金局根據(jù)管委會(huì)意見下達(dá)獎(jiǎng)勵(lì)兌現(xiàn)資金。

5.對(duì)審定后不符合條件的,在7個(gè)工作日內(nèi)通知企業(yè)并說明理由。

三、兌現(xiàn)時(shí)間

原則上每年7月份開始申報(bào),8月份開始評(píng)審,10月底資金撥付到位。

四、資金監(jiān)管

1.獎(jiǎng)勵(lì)資金的使用必須遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和財(cái)務(wù)管理制度,并自覺接受同級(jí)監(jiān)察、審計(jì)部門的監(jiān)督。

2.申報(bào)企業(yè)和單位要如實(shí)申報(bào),近三年存在重大違法違規(guī)、失信行為,涉黑涉惡以及申報(bào)年度發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故、存在安全隱患但拒不整改、惡性投訴事件或弄虛作假被查處的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消申報(bào)資格,年內(nèi)不得申報(bào)財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助資金,并依法依規(guī)追究有關(guān)人員責(zé)任。

3.獎(jiǎng)勵(lì)政策與區(qū)內(nèi)其他扶持政策不重復(fù)享受,若重復(fù),按就高原則執(zhí)行;單個(gè)企業(yè)年度兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過1000萬元。

五、實(shí)施細(xì)則

凡符合政策措施有關(guān)條款在福州高新區(qū)工商登記注冊(cè)和稅務(wù)登記,具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥類、生物技術(shù)類、醫(yī)療器械類等研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè),第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等,并在福州高新區(qū)納稅的企業(yè)均可申報(bào),有關(guān)具體細(xì)則如下:


條款

項(xiàng)目(內(nèi)容)

申報(bào)材料

獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)

聯(lián)審部門

基本材料

專項(xiàng)材料

第二條
租金補(bǔ)貼

對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)的房屋租金補(bǔ)貼

1.申請(qǐng)報(bào)告
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.稅務(wù)部門出具的企業(yè)地方稅收證明
4.信用承諾書和三年內(nèi)無不良信用證明

1.符合認(rèn)定為高層次特級(jí)和ABC類人才海內(nèi)外創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才創(chuàng)辦的企業(yè),還需提供人才相關(guān)證明材料和法人身份證。(參考文件:《福建省高層次人才認(rèn)定和支持辦法(試行)》、《福建省引進(jìn)高層次人才評(píng)價(jià)認(rèn)定辦法(試行》)
2.房屋租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、租金繳交發(fā)票
3.無轉(zhuǎn)租承諾書

按實(shí)際使用生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用房面積,給予50%的房租補(bǔ)貼(租金標(biāo)準(zhǔn)最高不超過40元/平方米/月)單個(gè)企業(yè)補(bǔ)貼面積一般不超過1000 平方米,期限三年。企業(yè)享受租金補(bǔ)貼期內(nèi)辦公用房不得轉(zhuǎn)租,企業(yè)若轉(zhuǎn)租他人使用,政府有權(quán)收回全部租金補(bǔ)貼。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)黨群部
區(qū)商務(wù)局
區(qū)財(cái)金局

第三條
研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化扶持

對(duì)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)企業(yè)實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)

1.年度審計(jì)報(bào)告
2.生物醫(yī)藥重點(diǎn)(工程)實(shí)驗(yàn)室或工程(技術(shù))研究中心或企業(yè)技術(shù)中心的認(rèn)定文件
3.研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告
4.公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)投資項(xiàng)目的發(fā)票和清單等相關(guān)證明材料

省級(jí)生物醫(yī)藥重點(diǎn)(工程)實(shí)驗(yàn)室、工程(技術(shù))研究中心、企業(yè)技術(shù)中心,研發(fā)成果在高新區(qū)轉(zhuǎn)化,給予30- 100萬元獎(jiǎng)勵(lì);生物醫(yī)藥國(guó)家重點(diǎn)(工程)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程(技術(shù))研究中心和國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,研發(fā)成果在高新區(qū)轉(zhuǎn)化,給予100-300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)商務(wù)局
區(qū)財(cái)金局

對(duì)新藥品種創(chuàng)制及產(chǎn)業(yè)化的獎(jiǎng)勵(lì)

1.年度審計(jì)報(bào)告
2.地方行政主管部門出具的新藥注冊(cè)申報(bào)受理文件
3.完成各期臨床批件
4.各期臨床試驗(yàn)費(fèi)發(fā)票復(fù)印件;
5.申請(qǐng)單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同                                  6.進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段后申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)的材料還需提交企業(yè)獲得的新藥證書及藥品(生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告

臨床試驗(yàn)進(jìn)入臨床研究的新藥項(xiàng)目,在I、II、Ⅲ期研究階段,分別給予 50萬元、100 萬元、150 萬元經(jīng)費(fèi)扶持,進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段后再給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)商務(wù)局
區(qū)市監(jiān)局
區(qū)財(cái)金局

三條

研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化扶持

對(duì)仿制藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的獎(jiǎng)勵(lì)

1.申請(qǐng)報(bào)告
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.稅務(wù)部門出具的企業(yè)地方稅收證明
4.信用承諾書和三年內(nèi)無不良信用證明

1.年度審計(jì)報(bào)告
2.取得一致性評(píng)價(jià)工作并取得相關(guān)受理通知書的的上市銷售的產(chǎn)品,提供仿制藥完成一致性評(píng)價(jià)批件或批復(fù)文件復(fù)印件
3.新申報(bào)的仿制藥產(chǎn)品通過生物等效性臨床試驗(yàn)或臨床有效性試驗(yàn)并取得相關(guān)生產(chǎn)批件的,提供臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同,相完成各期臨床批件、各期臨床試驗(yàn)費(fèi)發(fā)票
4.仿制藥品種經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過或批準(zhǔn)并進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段,提供相關(guān)審批文件復(fù)印件新藥證書及藥品(生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告、地方行政部門出具的企業(yè)研發(fā)、申報(bào)仿制藥的相關(guān)證明材料

已經(jīng)上市銷售的仿制藥產(chǎn)品在完成一致性評(píng)價(jià)工作并取得相關(guān)受理通知書的,每個(gè)品種給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì);新申報(bào)的仿制藥產(chǎn)品通過生物等效性臨床試驗(yàn)或臨床有效性試驗(yàn)并取得相關(guān)生產(chǎn)批件的,每個(gè)品種給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。仿制藥品種經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過或批準(zhǔn),在高新區(qū)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段后給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)商務(wù)局
區(qū)市監(jiān)局
區(qū)財(cái)金局

對(duì)取得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的獎(jiǎng)勵(lì)


1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證復(fù)印件

對(duì)其取得的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,每個(gè)品種給予30萬元的資金扶持;對(duì)其取得的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,每個(gè)品種給予80萬元的資金扶持。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)市監(jiān)局
區(qū)財(cái)金局

第四條
壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)

規(guī)模以上企業(yè)區(qū)級(jí)地方留存達(dá)標(biāo)獎(jiǎng)勵(lì)


4.聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)報(bào)表

1.設(shè)立登記之日起五年內(nèi)且納入高新區(qū)規(guī)模以上統(tǒng)計(jì)范圍的,企業(yè)所得稅在區(qū)級(jí)地方留存部分100萬元(含)以上的,自首次申報(bào)年度起,按其每年區(qū)級(jí)地方稅收留存部分前兩年給予80%獎(jiǎng)勵(lì),后年給予50%獎(jiǎng)勵(lì)。                          
2.設(shè)立登記之日起五年后納入高新區(qū)規(guī)模以上統(tǒng)計(jì)范圍的,自首次申報(bào)年度起,以企業(yè)申報(bào)年度前三年企業(yè)所得稅高新區(qū)級(jí)留存部分平均值為基數(shù),年增速大于20% (含)的,每年按企業(yè)所得稅高新區(qū)級(jí)留存部分增加值的50%給予三年獎(jiǎng)勵(lì)。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)商務(wù)局
區(qū)財(cái)金局

第四條
壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)

技術(shù)改造補(bǔ)助

1.申請(qǐng)報(bào)告
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.稅務(wù)部門出具的企業(yè)地方稅收證明
4.信用承諾書和三年內(nèi)無不良信用證明

1.聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)報(bào)表
2.項(xiàng)目備案表(建設(shè)性質(zhì)非“新建”)
3.項(xiàng)目技改設(shè)備投資費(fèi)用清單及發(fā)票、財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告
4.項(xiàng)目竣工投產(chǎn)報(bào)告或驗(yàn)收證書等證明材料復(fù)印件

   

符合條件的企業(yè)技術(shù)改造并納統(tǒng)的項(xiàng)目,給予技改設(shè)備投資補(bǔ)助和技改基金融資支持,其中技改設(shè)備按照設(shè)備投入(含軟件、技術(shù),不含稅)的10%給予補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過500萬元。

區(qū)經(jīng)發(fā)局
區(qū)商務(wù)局
區(qū)財(cái)金局

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