各縣（市）區(qū)人民政府、高新區(qū)管委會(huì)：
為強(qiáng)化我市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急管理，確保發(fā)生突發(fā)事故時(shí)應(yīng)急藥品、藥械及時(shí)有效供應(yīng)，現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，制定了《福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備管理（暫行）辦法》和《福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》，經(jīng)市政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
附件：
1.福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備管理（暫行）辦法
2.福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案
福州市工業(yè)和信息化局 福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
福州市財(cái)政局 福州市醫(yī)療保障局
福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 福州市商務(wù)局
2020年11月9日
附件1
福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備管理（暫行）辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)我市醫(yī)藥（包括藥品、醫(yī)療器械，下同）儲(chǔ)備管理，確保發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時(shí)應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械等及時(shí)有效供應(yīng)，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，最大限度減輕事件造成的損失和傷害，根據(jù)《福建省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、《福建省醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》（2016修改版）和《中共福州市委全面深化改革委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)市委全面深化改革委員會(huì)2020年工作要點(diǎn)、重點(diǎn)突破和創(chuàng)先事項(xiàng)清單的通知》特制定本辦法。
第二條 醫(yī)藥儲(chǔ)備是政府職能。在國(guó)家、省的統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實(shí)施原則下，建立市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備本市（含所轄縣（市）、區(qū)，下同）地區(qū)性一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械等。
第三條 醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行品種控制、總量平衡、動(dòng)態(tài)管理、有償調(diào)用，以保證儲(chǔ)備資金的安全和有效使用。
第四條 本辦法適用于與醫(yī)藥儲(chǔ)備有關(guān)的政府職能部門、承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)（下簡(jiǎn)稱“承儲(chǔ)企業(yè)”）。
第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第五條 機(jī)構(gòu)主要職責(zé)：
福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備工作由市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市商務(wù)局等相關(guān)部門組成市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作小組，實(shí)行聯(lián)席會(huì)議制度，共同開展醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作。
1.市工信局：負(fù)責(zé)做好本市應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械的統(tǒng)一生產(chǎn)和調(diào)用；對(duì)動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備和相鄰設(shè)區(qū)市醫(yī)藥儲(chǔ)備的申請(qǐng)；會(huì)同市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等部門對(duì)各縣（市）、區(qū)人民政府或其指定的職能部門動(dòng)用市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備申請(qǐng)的審批和省級(jí)調(diào)用本市醫(yī)藥儲(chǔ)備的實(shí)施工作；負(fù)責(zé)牽頭相關(guān)單位共同制定或調(diào)整市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理的有關(guān)政策并組織衛(wèi)健、醫(yī)保、財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管局、商務(wù)等單位監(jiān)督、檢查市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備政策的貫徹執(zhí)行情況；會(huì)同相關(guān)成員單位選擇承擔(dān)市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)，并監(jiān)督企業(yè)做好醫(yī)藥儲(chǔ)備的各項(xiàng)管理工作；制定、建立醫(yī)藥儲(chǔ)備統(tǒng)計(jì)制度，組織相關(guān)單位對(duì)承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)進(jìn)行檢查和考核，推廣醫(yī)藥儲(chǔ)備的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；定期向市政府報(bào)告醫(yī)藥儲(chǔ)備執(zhí)行情況。
2.市衛(wèi)健委：及時(shí)通報(bào)突發(fā)公共衛(wèi)生事件級(jí)別和發(fā)生情況；按照突發(fā)事件實(shí)際情況提出動(dòng)用市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備需求；會(huì)同市工信、醫(yī)保等相關(guān)單位提出科學(xué)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄和計(jì)劃建議；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備滿足既往高峰期月需求量的應(yīng)急藥品、藥械；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用醫(yī)藥儲(chǔ)備用品，以促進(jìn)醫(yī)藥儲(chǔ)備用品輪換。
3.市醫(yī)保局：配合市工信局、市衛(wèi)健委等相關(guān)單位編制市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄和計(jì)劃；與衛(wèi)健部門共同協(xié)調(diào)應(yīng)急醫(yī)藥物資輪換機(jī)制，指導(dǎo)醫(yī)藥流通企業(yè)做好應(yīng)急藥品、藥械的供應(yīng)及市內(nèi)調(diào)劑工作。
4.市財(cái)政局：做好醫(yī)藥儲(chǔ)備、日常管理和突發(fā)公共事件情況下的資金支持；會(huì)同市工信局制定市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理辦法，并與工信、審計(jì)及金融部門做好醫(yī)藥儲(chǔ)備資金監(jiān)督、財(cái)務(wù)審計(jì)等工作；
5.市市場(chǎng)監(jiān)管局：負(fù)責(zé)突發(fā)公共事件應(yīng)急醫(yī)藥用品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督和管理；根據(jù)職權(quán)范圍建立應(yīng)急醫(yī)藥用品快速受理審查通道；依法查處突發(fā)公共事件時(shí)擾亂醫(yī)藥用品市場(chǎng)公平交易行為。
6.市商務(wù)局：協(xié)調(diào)對(duì)境外醫(yī)藥、醫(yī)療器械等用品采購(gòu)，積極組織商貿(mào)流通企業(yè)配合應(yīng)急醫(yī)藥用品的調(diào)撥、調(diào)劑。
第六條 承儲(chǔ)企業(yè)主要職責(zé)：
1.執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門下達(dá)的醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃，保證市儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械按計(jì)劃數(shù)量在指定儲(chǔ)備庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)備；
2.依照醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門下達(dá)的調(diào)用通知單執(zhí)行儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的調(diào)用任務(wù)，確保調(diào)用時(shí)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械及時(shí)有效的供應(yīng)。
3.負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行適時(shí)輪換，保證儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量；
4.建立健全企業(yè)內(nèi)部醫(yī)藥儲(chǔ)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的原始記錄、帳卡、檔案等基礎(chǔ)管理工作；
5.建立健全企業(yè)內(nèi)部醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理制度，確保醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的安全；
6.按時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)各項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備統(tǒng)計(jì)報(bào)表；
7.負(fù)責(zé)對(duì)從事醫(yī)藥儲(chǔ)備工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。
第七條 承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)落實(shí)儲(chǔ)備職能部門，由專人負(fù)責(zé)，建立嚴(yán)格的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。
第三章 承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)的條件
第八條 承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)（下簡(jiǎn)稱“承儲(chǔ)企業(yè)”）由市工信局會(huì)同相關(guān)市直單位單位根據(jù)企業(yè)管理水平、倉(cāng)儲(chǔ)條件、企業(yè)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)效益擇優(yōu)選定。
第九條 承儲(chǔ)企業(yè)必須是國(guó)有或國(guó)有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)。
第十條 承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)是GSP達(dá)標(biāo)企業(yè)。
第十一條 承擔(dān)麻醉藥品、一類精神藥品和易制毒化學(xué)藥品儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)，應(yīng)是具有國(guó)家特許經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)藥企業(yè)。
第十二條 虧損企業(yè)不得承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)。
第四章 計(jì)劃管理
第十三條 醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行嚴(yán)格的計(jì)劃管理。每年4月底前市工信局組織市衛(wèi)健委、市財(cái)政局、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市商務(wù)局等部門參照省醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃并結(jié)合本市實(shí)際情況適時(shí)修訂市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃，由工信局下達(dá)給相關(guān)儲(chǔ)備企業(yè)執(zhí)行，并上報(bào)省工信廳備案。
第十四條 承儲(chǔ)企業(yè)必須與市工信局簽訂“醫(yī)藥儲(chǔ)備責(zé)任書”?！搬t(yī)藥儲(chǔ)備責(zé)任書”由市工信局會(huì)同相關(guān)單位依據(jù)本辦法制定。
第十五條 承儲(chǔ)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行儲(chǔ)備計(jì)劃，在儲(chǔ)備資金到位一個(gè)月內(nèi)，必須保證儲(chǔ)備計(jì)劃（品種和數(shù)量）的落實(shí)。
第十六條 承儲(chǔ)企業(yè)不得擅自變更儲(chǔ)備計(jì)劃。如因?qū)嶋H需要確須對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，承儲(chǔ)企業(yè)需及時(shí)報(bào)送市工信局，由市工信局商市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等醫(yī)藥儲(chǔ)備相關(guān)單位研究批準(zhǔn)后實(shí)行，并上報(bào)省工信廳備案。
第十七條 承儲(chǔ)企業(yè)調(diào)出藥品、醫(yī)療器械后，應(yīng)按儲(chǔ)備計(jì)劃及時(shí)補(bǔ)充儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械品種及數(shù)量。
第十八條 本市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好醫(yī)藥物資供應(yīng)保障，優(yōu)先滿足承儲(chǔ)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)要求，承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)。
第十九條 承儲(chǔ)企業(yè)于每年2月20日前向市工信局書面報(bào)送上年度儲(chǔ)備執(zhí)行情況。
第五章 儲(chǔ)存管理
第二十條 醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行品種控制，總量平衡的動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備。在保證儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械品種、質(zhì)量、數(shù)量的前提下，承儲(chǔ)企業(yè)要根據(jù)具體藥品、醫(yī)療器械的有效期及質(zhì)量要求對(duì)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行適時(shí)輪換，保證產(chǎn)品有效。儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的庫(kù)存總量不得低于計(jì)劃總量的70%。
第二十一條 承儲(chǔ)企業(yè)建立重點(diǎn)藥品耗材庫(kù)存監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的入、出庫(kù)信息化、智能化管理。
第二十二條 儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械等必須建立嚴(yán)格的庫(kù)養(yǎng)護(hù)和安全管理制度，認(rèn)真做好防霉、防蟲、防殘損及防火、防盜、防洪等工作，確保儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量完好和商品安全。
第二十三條 承儲(chǔ)企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)其儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，建立月檢、季檢制度，檢查記錄參照GSP實(shí)施指南。
第六章 調(diào)用管理
第二十四條 醫(yī)藥儲(chǔ)備的動(dòng)用原則
1.本市轄區(qū)內(nèi)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時(shí)需緊急動(dòng)用醫(yī)藥儲(chǔ)備的，在市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備內(nèi)負(fù)責(zé)供應(yīng)；
2.本市轄區(qū)內(nèi)發(fā)生特別重大、重大和較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時(shí)，首先動(dòng)用市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備，不足部分按有償調(diào)用的原則，向鄰近市人民政府或其指定部門請(qǐng)求動(dòng)用其醫(yī)藥儲(chǔ)備予以支持。仍難以滿足需求時(shí)，再向省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。在省級(jí)儲(chǔ)備還不足以應(yīng)對(duì)需求時(shí)，應(yīng)按照省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法，市政府向省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理機(jī)構(gòu)報(bào)告，由省人民政府或其指定的部門向國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門申請(qǐng)動(dòng)用國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備；
3.經(jīng)省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理機(jī)構(gòu)同意，省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備可根據(jù)需要，本著有償調(diào)動(dòng)的原則，調(diào)劑、調(diào)用市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。
第二十五條 各縣（市）、區(qū)需要?jiǎng)佑檬屑?jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備時(shí)，由各縣（市）、區(qū)人民政府或其指定的職能部門向市衛(wèi)健委提出需求，由市衛(wèi)健委商市工信局、市醫(yī)保局等相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后下達(dá)調(diào)用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、數(shù)量通知單，由相關(guān)承儲(chǔ)企業(yè)組織調(diào)運(yùn)相應(yīng)的儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械。
第二十六條 承儲(chǔ)企業(yè)接到調(diào)用通知后，須在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將藥品、醫(yī)療器械發(fā)送指定的地區(qū)和單位，并對(duì)調(diào)用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。相關(guān)部門和企業(yè)要積極為緊急調(diào)用儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械的運(yùn)輸提供便利條件。
第二十七條 為確保儲(chǔ)備醫(yī)藥及時(shí)有序地調(diào)運(yùn)，承儲(chǔ)企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，理順工作環(huán)節(jié)，制定相應(yīng)措施，嚴(yán)格按規(guī)定程序運(yùn)作。
第二十八條 遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發(fā)疫情等事故發(fā)生，承儲(chǔ)企業(yè)接到市工信局電話或傳真，可按要求先發(fā)送儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械。一周內(nèi)由申請(qǐng)調(diào)用的縣（市）區(qū)人民政府或指定的職能部門按本辦法第二十五條或第三十一條補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。
第二十九條 市級(jí)儲(chǔ)備藥品在調(diào)用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)就地封存，事后由市市場(chǎng)監(jiān)管局按規(guī)定進(jìn)行處理。接收單位和儲(chǔ)備企業(yè)應(yīng)立即將情況報(bào)市工信局，由市工信局通知儲(chǔ)備企業(yè)按同樣品種、規(guī)格、數(shù)量補(bǔ)調(diào)。
第三十條 儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械調(diào)出7日內(nèi)，供需雙方可補(bǔ)簽購(gòu)銷合同。
第三十一條 申請(qǐng)動(dòng)用市級(jí)醫(yī)療儲(chǔ)備的省級(jí)、縣（市）區(qū)人民政府或其指定的職能部門應(yīng)負(fù)責(zé)督促使用單位按購(gòu)銷合同或約定及時(shí)將貨款支付給市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)。
第三十二條 市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備相關(guān)各職能部門以及承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)，均應(yīng)設(shè)立24小時(shí)傳真電話，建立24小時(shí)值班制度。單位名稱、負(fù)責(zé)人及值班電話需報(bào)送市工信局、市衛(wèi)健委備案。
第七章 資金管理
第三十三條 市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理，由市財(cái)政局會(huì)同市工信局另行制定《市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理辦法》予以規(guī)范。
第八章 監(jiān)督與檢查
第三十四條 市工信局每半年度會(huì)同市衛(wèi)健、醫(yī)保、財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管局、商務(wù)等相關(guān)單位對(duì)各承儲(chǔ)企業(yè)落實(shí)市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備政策情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。
第三十五條 財(cái)政、審計(jì)等相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的監(jiān)督和檢查。
第三十六條 承儲(chǔ)企業(yè)如出現(xiàn)管理混亂、賬目不清、不合理?yè)p失嚴(yán)重，企業(yè)被兼并或拒報(bào)各項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備統(tǒng)計(jì)報(bào)表等情況，取消其醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)，并收回儲(chǔ)備資金。
第三十七條 承儲(chǔ)企業(yè)延誤救災(zāi)防疫及突發(fā)事故的藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)，弄虛作假，擠占挪用儲(chǔ)備資金，管理嚴(yán)重混亂，造成嚴(yán)重后果和損失，除收回儲(chǔ)備資金外，構(gòu)成犯罪的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，給予行政處分。對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作人員玩忽職守、徇私舞弊或者濫用職權(quán)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，給予行政處分。
第九章 附則
第三十八條 醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)要根據(jù)本辦法，制定嚴(yán)格的企業(yè)內(nèi)部管理規(guī)定，并報(bào)市工信局備案。
第三十九條 本辦法由市工信局負(fù)責(zé)解釋。
第四十條 當(dāng)本辦法法律依據(jù)出現(xiàn)較大變更或國(guó)家、省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理進(jìn)行調(diào)整和更動(dòng)時(shí)，由市工信局會(huì)同相關(guān)單位對(duì)市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法及時(shí)修訂。
第四十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件2
福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案
一、總則
1.編制目的
為充分發(fā)揮我市醫(yī)藥儲(chǔ)備的作用，確保發(fā)生突發(fā)公共事件時(shí)能夠及時(shí)、迅速、有效地保障對(duì)藥品、醫(yī)療器械等能及時(shí)供應(yīng)，將突發(fā)事件對(duì)人員、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境造成的損失降至最小程度，最大限度減少人員傷亡，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)國(guó)家、省級(jí)相關(guān)文件特制定《福州市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》，用于指導(dǎo)和規(guī)范我市突發(fā)事件的醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急工作。
2.適用范圍
本預(yù)案適用于全市突發(fā)公共事件（包括自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和社會(huì)安全事件）的醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急處理工作。
適用范圍將隨著社會(huì)形勢(shì)的發(fā)展變化及時(shí)調(diào)整和補(bǔ)充。
3.工作原則
（1）科學(xué)預(yù)測(cè)，常備不懈。增強(qiáng)防范突發(fā)事件的意識(shí)，對(duì)突發(fā)事件及時(shí)進(jìn)行分析預(yù)警，做好全市醫(yī)藥儲(chǔ)備的應(yīng)急準(zhǔn)備，做到常備不懈、有備無(wú)患。
（2）統(tǒng)一政令，嚴(yán)格管理。根據(jù)統(tǒng)一規(guī)劃、分級(jí)儲(chǔ)備管理的原則，建立市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，做到嚴(yán)格管理，責(zé)任到人，一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé)；建立快速反應(yīng)機(jī)制，抓好應(yīng)急儲(chǔ)備工作的落實(shí)。
（3）依法規(guī)范，有償調(diào)用。市醫(yī)藥儲(chǔ)備相關(guān)管理部門及承儲(chǔ)企業(yè)要按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，根據(jù)事故的級(jí)別和性質(zhì)，對(duì)突發(fā)事件做到反應(yīng)迅速、及時(shí)調(diào)運(yùn)，并建立和完善有關(guān)調(diào)用程序及手續(xù)，做到有償使用，確保醫(yī)藥儲(chǔ)備資金和物資的安全和合理有效使用。
4.編制依據(jù)
依據(jù)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》、《福建省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、《福建省醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》（2016修訂版）、《中共福州市委全面深化改革委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)市委全面深化改革委員會(huì)2020年工作要點(diǎn)、重點(diǎn)突破和創(chuàng)先事項(xiàng)清單的通知》等文件制定本預(yù)案。
二.組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)任務(wù)
1.應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)。
建立由市工信局牽頭市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市商務(wù)局以及醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由分管副市長(zhǎng)擔(dān)任，相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，下設(shè)辦公室，辦公室主任由市工信局分管領(lǐng)導(dǎo)兼任，掛靠市工信局消費(fèi)品工業(yè)處，由市工信局消費(fèi)品工業(yè)處、綜合處、計(jì)劃財(cái)務(wù)處組成，消費(fèi)品工業(yè)處負(fù)責(zé)辦公室日常工作。
各縣（市）區(qū)人民政府應(yīng)相應(yīng)建立應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備機(jī)制，成立醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)本地區(qū)的工作。
市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)要建立由企業(yè)負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，隨時(shí)保持與市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)系。
2.應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作職責(zé)
市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織全市應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備的日常管理工作。根據(jù)突發(fā)事件需要，會(huì)同衛(wèi)健、醫(yī)保等成員單位對(duì)發(fā)生事件的區(qū)域防治急需的藥品、醫(yī)療器械等進(jìn)行及時(shí)協(xié)調(diào)。
市工信局：依據(jù)職責(zé)和本預(yù)案規(guī)定，與相關(guān)成員單位共同組織和協(xié)調(diào)全市突發(fā)公共事件時(shí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急處理工作，以及根據(jù)突發(fā)公共事件的級(jí)別，及時(shí)啟動(dòng)醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)用程序，組織醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)向突發(fā)公共事件的地區(qū)調(diào)運(yùn)必需醫(yī)藥用品；協(xié)調(diào)本地醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)做好應(yīng)急醫(yī)藥用品的生產(chǎn)；會(huì)同成員單位確定并適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥用品等儲(chǔ)備品種；負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備提出申請(qǐng)；督促承儲(chǔ)企業(yè)回籠貨款。
市衛(wèi)健委：及時(shí)通報(bào)有關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的級(jí)別和發(fā)生情況，按照突發(fā)事件實(shí)際情況提出動(dòng)用市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備需求；會(huì)同工信、醫(yī)保等相關(guān)單位提出科學(xué)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄和計(jì)劃建議；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備既往高峰期滿足月需求量的應(yīng)急藥品、藥械；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用醫(yī)藥儲(chǔ)備用品，以促進(jìn)醫(yī)藥儲(chǔ)備用品輪換。
市市場(chǎng)監(jiān)管局：負(fù)責(zé)突發(fā)公共事件應(yīng)急醫(yī)藥用品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督和管理；根據(jù)職權(quán)范圍建立應(yīng)急醫(yī)藥用品的快速受理審查通道；依法查處突發(fā)公共事件時(shí)擾亂醫(yī)藥用品市場(chǎng)公平交易行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。
市財(cái)政局：做好醫(yī)藥儲(chǔ)備、日常管理和突發(fā)公共事件情況下的資金的支持，會(huì)同市工信局制定市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理辦法，并與工信、審計(jì)及金融部門做好醫(yī)藥儲(chǔ)備資金監(jiān)督、財(cái)務(wù)審計(jì)等工作；
市醫(yī)保局：與市衛(wèi)健委共同協(xié)調(diào)應(yīng)急醫(yī)療物資輪換機(jī)制，指導(dǎo)縣（市）區(qū)政府組織醫(yī)藥流通企業(yè)做好應(yīng)急醫(yī)藥用品的供應(yīng)及突發(fā)事件所需要應(yīng)急醫(yī)藥用品的市內(nèi)調(diào)劑工作。
市商務(wù)局：協(xié)調(diào)對(duì)境外醫(yī)藥、醫(yī)療器械等用品采購(gòu)，積極組織商貿(mào)企業(yè)配合應(yīng)急物資的調(diào)撥、調(diào)劑。
市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)：根據(jù)國(guó)家、省、市醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法，按照市工信局和市衛(wèi)健委下達(dá)的調(diào)用通知單執(zhí)行儲(chǔ)備醫(yī)藥用品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、調(diào)用、配送、輪換等任務(wù)，確保調(diào)用時(shí)儲(chǔ)備醫(yī)藥用品及時(shí)有效供應(yīng)和質(zhì)量安全，適時(shí)輪換并回收貨款，落實(shí)市級(jí)醫(yī)藥應(yīng)急指揮小組下達(dá)的醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃。
3.應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急處理指揮小組辦公室成員單位職責(zé)
（1）消費(fèi)品工業(yè)處：負(fù)責(zé)市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急處理指揮小組辦公室日常工作，聯(lián)系并會(huì)同市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市商務(wù)局等單位做好應(yīng)急響應(yīng)工作。
（2）綜合處：負(fù)責(zé)聯(lián)系并配合宣傳部門做好應(yīng)急響應(yīng)工作。
（3）計(jì)劃財(cái)務(wù)處：負(fù)責(zé)對(duì)接市財(cái)政局、市審計(jì)局等部門做好應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備財(cái)務(wù)方面相關(guān)工作。
三、應(yīng)急響應(yīng)
1.分級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)國(guó)家、省級(jí)對(duì)突發(fā)公共事件級(jí)別劃分，結(jié)合我市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急管理工作，將醫(yī)藥儲(chǔ)備響應(yīng)分為市（含四城區(qū)，馬尾、長(zhǎng)樂區(qū)除外）、縣兩級(jí)。市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)較大突發(fā)公共事件，區(qū)、縣級(jí)應(yīng)對(duì)一般突發(fā)公共事件。市級(jí)主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備災(zāi)情、疫情及突發(fā)公共事件和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品、醫(yī)療器械等。
2.分級(jí)響應(yīng)程序
當(dāng)我市發(fā)生特別重大和重大突發(fā)公共事件時(shí)，根據(jù)中央統(tǒng)一部署和省政府決定，應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件。我市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)首先啟動(dòng)我市突發(fā)事件醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急系統(tǒng)，緊急調(diào)集市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備，保證應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件所需醫(yī)藥儲(chǔ)備品種對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急供應(yīng)，同時(shí)市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)向省工信廳報(bào)告，在市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備不能滿足突發(fā)公共事件需求時(shí)，申請(qǐng)動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。
當(dāng)我市發(fā)生較大和一般突發(fā)公共事件時(shí)，根據(jù)市政府部署和突發(fā)公共事件應(yīng)急需要，由市衛(wèi)健委商工信局提出啟動(dòng)我市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急系統(tǒng)，緊急調(diào)集醫(yī)藥、醫(yī)療器械等物資，保證醫(yī)藥儲(chǔ)備品種對(duì)突發(fā)事件的供應(yīng)，如果我市醫(yī)藥儲(chǔ)備供應(yīng)不足，應(yīng)及時(shí)向省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)報(bào)告，按照有償調(diào)用原則，申請(qǐng)動(dòng)用省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。當(dāng)相鄰地區(qū)及其他省份發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，根據(jù)國(guó)家、省級(jí)指令，也可啟動(dòng)我市醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急系統(tǒng)，給予醫(yī)藥儲(chǔ)備支持，實(shí)行有償調(diào)用。
3.應(yīng)急響應(yīng)措施
（1）突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，按照國(guó)家和省、市有關(guān)部門正式發(fā)布的醫(yī)療救治方案和突發(fā)公共事件的級(jí)別，市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門和承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)立即做好醫(yī)藥、醫(yī)療器械調(diào)運(yùn)以及儲(chǔ)備品種與數(shù)量調(diào)整準(zhǔn)備工作。對(duì)于儲(chǔ)備目錄以外的品種立即組織采購(gòu)或組織應(yīng)急生產(chǎn)，以保證滿足突發(fā)公共事件的需求。
（2）發(fā)生較大突發(fā)公共事件期間，市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組本著有償使用的原則，可調(diào)用全市所有醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)的醫(yī)藥物資，作為應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備。醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)服從統(tǒng)一調(diào)度。
（3）突發(fā)事件發(fā)生后，各縣（市）區(qū)人民政府應(yīng)先啟動(dòng)本級(jí)應(yīng)急儲(chǔ)備機(jī)制，由各縣（市）區(qū)人民政府或其指定的職能部門向市衛(wèi)健委提出需求，市衛(wèi)健委商市工信局、市醫(yī)保局等相關(guān)單位審核批準(zhǔn)后，下達(dá)調(diào)用儲(chǔ)備醫(yī)藥用品的數(shù)量通知單，由承儲(chǔ)企業(yè)組織供應(yīng)相應(yīng)的儲(chǔ)備醫(yī)藥用品。
（4）在緊急狀態(tài)下市、縣（區(qū)）兩級(jí)實(shí)行24小時(shí)值班制度，保持24小時(shí)通訊聯(lián)絡(luò)暢通，保持與運(yùn)輸部門和醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)的聯(lián)系，確保急需醫(yī)藥用品以最快的速度送達(dá)。
（5）調(diào)運(yùn)和結(jié)算。市級(jí)醫(yī)藥承儲(chǔ)企業(yè)接到市級(jí)儲(chǔ)備管理部門調(diào)用和供應(yīng)儲(chǔ)備醫(yī)藥用品通知單后，應(yīng)確保在12小時(shí)內(nèi)將醫(yī)藥儲(chǔ)備物資送達(dá)通知單指定的地點(diǎn)和收貨人，做好貨物交接手續(xù)，并及時(shí)辦理貨款結(jié)算手續(xù)。
（6）技術(shù)、生產(chǎn)和人員保障。市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門及承儲(chǔ)企業(yè)針對(duì)突發(fā)公共事件的特點(diǎn)，保持信息暢通，及時(shí)了解和掌握預(yù)防和治療方案，通過儲(chǔ)備管理信息，分析匯總，及時(shí)掌握承儲(chǔ)單位庫(kù)存儲(chǔ)備品種、數(shù)量和儲(chǔ)備地點(diǎn)，做好調(diào)撥的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)應(yīng)具備長(zhǎng)期專業(yè)化市場(chǎng)運(yùn)作能力，并建立和維系與醫(yī)藥用品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥流通企業(yè)良好合作關(guān)系，確保在任何緊急情況下儲(chǔ)備物資進(jìn)貨渠道的暢通。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)日常人員培訓(xùn)和演練，建立應(yīng)對(duì)各種突發(fā)事件的訓(xùn)練有素的專業(yè)化隊(duì)伍，包括日常管理、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、清款。
在緊急情況下，為滿足應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的特殊需要，市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)急采購(gòu)、生產(chǎn)、儲(chǔ)備和調(diào)用而形成的經(jīng)濟(jì)損失，由同級(jí)財(cái)政予以合理補(bǔ)償。各縣（市）區(qū)財(cái)政部門要保證落實(shí)應(yīng)急醫(yī)藥用品儲(chǔ)備及應(yīng)急生產(chǎn)的專項(xiàng)資金和工作經(jīng)費(fèi)。
針對(duì)突發(fā)事件對(duì)醫(yī)藥用品調(diào)運(yùn)時(shí)間要求緊迫的特點(diǎn)，市、縣（區(qū)）交通運(yùn)輸部門應(yīng)優(yōu)先受理和承運(yùn)，保證醫(yī)藥用品及時(shí)運(yùn)達(dá)。
4.評(píng)估與恢復(fù)
突發(fā)事件結(jié)束或暫時(shí)告一段落后，市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門專家、事件發(fā)生地區(qū)代表組成的評(píng)估委員會(huì)，進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估的主要內(nèi)容應(yīng)結(jié)合突發(fā)事件特點(diǎn)確定，并提出具體可行的改進(jìn)措施，提請(qǐng)部門審議后實(shí)施。同時(shí)做好醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃調(diào)整，醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)應(yīng)及時(shí)對(duì)醫(yī)藥用品儲(chǔ)備進(jìn)行補(bǔ)充。
四、預(yù)案管理
當(dāng)本預(yù)案的法律依據(jù)出現(xiàn)較大更改或國(guó)家、省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行調(diào)整和更改時(shí)，由市工信局會(huì)同相關(guān)成員單位 對(duì)本級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案及時(shí)修訂。本預(yù)案由市工信局負(fù)責(zé)解釋。
本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。
閩公網(wǎng)安備：
