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　　一、制定的必要性和起草過(guò)程

　　為貫徹落實(shí)新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和上級(jí)有關(guān)文件精神，鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，營(yíng)造更好的營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)我市藥品零售經(jīng)營(yíng)規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化發(fā)展，我局于2019年年底組織開(kāi)展《關(guān)于支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》相關(guān)研究擬定工作。形成《意見(jiàn)》征求意見(jiàn)稿，通過(guò)我局內(nèi)網(wǎng)2次向縣區(qū)局和相關(guān)處室征求意見(jiàn)，并組織座談研討；通過(guò)微信群向我市25家藥品零售連鎖企業(yè)總部征求意見(jiàn)；同時(shí)通過(guò)市局網(wǎng)站向公眾廣泛征求意見(jiàn)建議。共收到4個(gè)縣區(qū)局、1個(gè)處室、1家企業(yè)和擬聯(lián)合發(fā)文的市醫(yī)保局反饋的意見(jiàn)和建議。結(jié)合征求意見(jiàn)修訂后，擬定福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 福州市醫(yī)療保障局《關(guān)于支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》稿，經(jīng)相關(guān)合法性審查后，提交市市場(chǎng)監(jiān)管局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)。

　　二、制定的依據(jù)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案的通知》（閩政辦〔2017〕22號(hào)）、《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通告》（福建省藥品監(jiān)督管理局通告 2019年第8號(hào)）、《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵(lì)通過(guò)信息技術(shù)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見(jiàn)》（閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號(hào)）和《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)的指導(dǎo)意見(jiàn)(試行）》（閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕151號(hào)）。

　　三、主要內(nèi)容

　　一是鼓勵(lì)零售連鎖企業(yè)兼并重組。簡(jiǎn)化兼并重組企業(yè)許可審批流程，對(duì)經(jīng)營(yíng)地址和經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的企業(yè)，不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收；同時(shí)允許按要求盤(pán)轉(zhuǎn)藥品，不暫停經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　二是支持零售連鎖企業(yè)開(kāi)展信息化技術(shù)應(yīng)用和管理。對(duì)遠(yuǎn)程審方門(mén)店人員配備進(jìn)行明確，促進(jìn)政策實(shí)實(shí)在在落地；通過(guò)備案管理，完善自動(dòng)售藥機(jī)和便民藥柜設(shè)立程序；推廣電子處方應(yīng)用，解決零售企業(yè)處方藥管理難題；對(duì)電子首營(yíng)資料檔案進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)可，減少企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本；鼓勵(lì)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售，促進(jìn)線上線下經(jīng)營(yíng)。

　　三是優(yōu)化監(jiān)管促企業(yè)發(fā)展。針對(duì)部分經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明原件不易獲得的實(shí)際，對(duì)租賃未到期的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)證時(shí)，實(shí)行產(chǎn)權(quán)證明承諾；鼓勵(lì)企業(yè)采取一次慢病患者檔案?jìng)浒?，多次登記銷售方式，為慢病患者提供便利服務(wù)；對(duì)經(jīng)營(yíng)少量藥食同源等單味中藥飲片企業(yè)，允許開(kāi)架銷售，并可不設(shè)中藥斗柜，促進(jìn)監(jiān)管措施更加合理。