[疫苗講堂]乙肝疫苗的前世今生
1965年，在美國國立衛(wèi)生研究院工作的巴魯克?布隆伯格在一位澳大利亞土著居民的血液中發(fā)現(xiàn)了乙型肝炎病毒的表面抗原，稱之為澳大利亞抗原，使得乙肝疫苗的研制成為可能。默克公司的莫里斯?希勒曼從20世紀70年代末期開始研制乙肝疫苗，希勒曼的疫苗是第一個用人血液制備出來的疫苗，盡管他認為很安全，但美國食品及藥物管理局不批準其進行臨床試驗。希勒曼給包括九名默克公司高級主管在內的志愿者接種了乙肝疫苗，之后在沒有感染過乙肝病毒的一千名同性戀者中進行試驗，證明接種疫苗后比不接種疫苗少75%得肝炎的機會。
1981年美國食品及藥物管理局為乙肝疫苗頒發(fā)了許可，但是醫(yī)學界對這種疫苗的態(tài)度一直很謹慎，盡管這種疫苗屬于最安全的疫苗之一，但由于疫苗是用人的血液來制備的，人們還是對它的安全性表示懷疑。隨著基因重組技術出現(xiàn)，默克公司馬上將之用在乙肝疫苗上，重組酵母疫苗于1986年上市，一直使用到今天。
乙肝疫苗的出現(xiàn)，使美國兒童乙肝感染率降低了95%。在其他國家和地區(qū)也取得了巨大的效果。在中國，乙肝疫苗使得兒童的乙肝感染率在十年內從15%下降到1%。在臺灣，乙肝疫苗將肝癌的發(fā)病率降低了99%。由于能減少肝癌的發(fā)病率，乙肝疫苗也是第一個癌癥疫苗，是現(xiàn)代醫(yī)學的一項偉大的成就。
乙肝疫苗使用進程：
1965年 發(fā)現(xiàn)澳大利亞抗原
1973年 乙型肝炎病毒（HBV）感染黑猩猩成功
1981年 血源乙肝疫苗獲準（即第一代乙肝疫苗）
1986年 重組乙肝疫苗獲準（即第二代乙肝疫苗）
1991年 世界衛(wèi)生組織發(fā)表宣言，凡人群乙肝表面抗原（HBsAg）攜帶率＞5%的國家或地區(qū)，應實施對全體新生兒接種乙肝疫苗
1992年 我國把乙肝疫苗納兒童入計劃免疫范疇
2005年 我國兒童全部實施免費接種乙肝疫苗
乙肝疫苗的免疫效果：
足月新生兒和嬰幼兒全程接種乙肝疫苗后，有80%-90%的人可產(chǎn)生抗體，免疫效果顯著。但對于早產(chǎn)兒的免疫情況有較大爭議， 因早產(chǎn)兒有許多不同于足月兒的生理特點或者說是弱點，低免疫功能是其中之一?！额A防接種工作規(guī)范》（2016年版）指出，HBsAg陽性或不詳母親所生早產(chǎn)兒、低體重兒也應在出生后24小時內盡早接種第1劑乙肝疫苗，但在該早產(chǎn)兒或低體重兒滿1月齡后，再按0/1/6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫。
乙肝疫苗接種小提示：
1.接種對象及劑次：共接種3劑次，其中第1劑在新生兒出生后24小時內接種，第2劑在1月齡時接種，第3劑在6月齡時接種（即0/1/6月齡）。接種部位為上臂外側三角肌。
2.補種原則：
（1）若出生24小時內未及時接種，應盡早接種；
（2）對于未完成全程免疫程序者，需盡早補種，補齊未接種劑次即可；
（3）第1劑與第2劑間隔應≥28天，第2劑與第3劑間隔應≥60天。
3.接種禁忌：
（1）已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。
（2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
（3）妊娠期婦女。
（4）患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
4.母嬰阻斷：對乙肝表面抗原（HBsAg）陽性母親的新生兒，應在出生后24小時內盡早（最好在出生后12 小時內）注射乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)，劑量應≥100 IU，同時在不同部位接種 乙型肝炎疫苗，在1個月和6個月時分別接種第2和第3針乙型肝炎疫苗，可顯著提高阻斷母嬰傳播的效果。
5.免疫持久性：按0、1、6月程序全程接種三劑次乙肝疫苗后，約95％以上的嬰幼兒都可產(chǎn)生保護性抗體。世界衛(wèi)生組織認為，乙肝疫苗接種后具有很好的長期保護效果，一般人群無需考慮加強免疫。
6.接種后反應：少數(shù)人在接種后24小時內可能出現(xiàn)注射部位疼痛、紅腫，72小時內可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應，一般可在2-3日內自行緩解，不需處理；接種部位可出現(xiàn)硬結，一般1-2個月可自行吸收。在極罕見情況下可能發(fā)生過敏反應、局部無菌性化膿等，需及時就醫(yī)。
參考文獻：《疫苗學》《中國藥典》《預防接種工作規(guī)范》
(市疾控中心免疫規(guī)劃科 )
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