新冠疫苗保護效力79.34％，低不低？
北京市衛(wèi)生健康委1月11日表示，截至目前，北京已有超過100萬人接受了新冠疫苗接種。對于9類重點人群，預計在1月15日前完成第一針劑接種，2月5日前完成全部兩針接種。那么，關于疫苗的這些事兒，你肯定想要了解。
這次接種的新冠病毒滅活疫苗，根據(jù)Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù)，其保護效力為79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%。這些數(shù)據(jù)意味著什么？打了疫苗還會感染新冠病毒嗎？
中和抗體可以通俗地理解為能夠對抗病原體的抗體，是疫苗起保護作用的基礎。99.52%的中和抗體陽轉率意味著，在接種兩針疫苗的人中，有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是，產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用，還需要抗體達到有效的濃度，并且由于個體差異，相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。
該滅活疫苗的保護效力為79.34%，意味著有79.34%的受試者，因為接種了疫苗而受到保護，這一數(shù)據(jù)遠高于世界衛(wèi)生組織提出的不低于50%的標準。疫苗的保護效力越高，就可以更快更高效地實現(xiàn)群體免疫。驗為何在國外做？
新冠疫苗的研制需通過一、二、三期臨床試驗，我國首支新冠病毒疫苗是在Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù)合格后才獲批附條件上市的。臨床試驗到底需要做些什么？三期臨床試驗為何對疫苗至關重要？
中國生物技術公司董事長 楊曉明：第一個是從實驗室，在臨床批準試驗之前進行了系統(tǒng)的實驗室的檢測，包括各種化學物理的檢測、試驗動物體內(nèi)的檢測，用了7種動物。I期Ⅱ期臨床主要的觀察目標也是安全性，我們選出了有效的劑量，同時血清學的檢測是一個很重要的有效性的指標，可以殺滅病毒的抗體，能在打了疫苗以后產(chǎn)生。真正的疫苗上市的有效性在我們Ⅲ期臨床試驗去到疾病流行的疫區(qū)后，看看到底在實踐中有沒有效果。
Ⅲ期臨床試驗必須在疫區(qū)進行，因為有人被感染，才能證明有人因為接種疫苗而不被感染，這樣才能證明疫苗的保護力。由于國內(nèi)疫情得到了有效控制，Ⅲ期臨床試驗只能到國外才能進行大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。
我國首支獲批附條件上市的新冠疫苗是國藥中國生物北京公司生產(chǎn)的滅活疫苗，滅活疫苗的免疫原理是什么？有哪些優(yōu)勢？一起來了解。
截至目前，全國已累計接種新冠病毒滅活疫苗900多萬劑次。滅活疫苗是將體外培養(yǎng)的新冠病毒進行滅活和純化，從而得到的疫苗。被滅活后的病毒沒有致病能力，但仍然可以刺激機體產(chǎn)生免疫反應，使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。
中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍：滅活實際上就用特殊的方法，我們把活的毒株給它弄死了，但是說為什么（滅活疫苗）還有效呢？主要是我們保留它（滅活疫苗）的抗原， 所謂的抗原就是能夠激起你（免疫系統(tǒng)）的反應，保護性的反應，產(chǎn)生抗體，所以我們打完（滅活）疫苗以后，我們要測中和抗體到底有沒有。
滅活疫苗的優(yōu)勢是采用傳統(tǒng)經(jīng)典的疫苗制備方式，研發(fā)平臺成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質量標準可控、保護效果良好，研發(fā)速度快，且易于規(guī)?；a(chǎn)，具有國際通行的安全性和有效性評判標準。滅活疫苗需要生產(chǎn)企業(yè)具備生物安全三級防護標準，具有較好的安全性和有效性。
我國在滅活疫苗研制方面擁有較強的科研和生產(chǎn)能力，現(xiàn)有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等均為滅活疫苗，武漢生物制品研究所和北京科興生物生產(chǎn)的兩款新冠疫苗，也同樣是滅活疫苗。我國新冠疫苗研發(fā)分5條路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月29日，全世界共有60種新冠疫苗進入臨床試驗階段，在處于三期臨床試驗的15種疫苗中，中國占據(jù)了5種。
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