新冠“鼻噴疫苗”獲批緊急使用
5日，記者從廈門大學(xué)、福建省科技廳獲悉，由福建省科技廳立項(xiàng)支持的疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（以下簡(jiǎn)稱“鼻噴疫苗”），經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，于12月2日獲得批準(zhǔn)在中國(guó)國(guó)內(nèi)緊急使用。
該款“鼻噴疫苗”（上圖）由廈門大學(xué)牽頭，聯(lián)合香港大學(xué)、北京萬泰公司共同研制，是我國(guó)布局新冠疫苗應(yīng)急攻關(guān)的五條技術(shù)路線之一，也是全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“鼻噴疫苗”。
廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì)介紹，該“鼻噴疫苗”采用流感病毒載體，可在呼吸道誘導(dǎo)多維度保護(hù)性免疫應(yīng)答，其通過鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，具有快速起效、持久保護(hù)等特點(diǎn)，對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的各種關(guān)切突變株具有突出的廣譜保護(hù)優(yōu)勢(shì)，且接種方式便捷無痛，民眾接受度更高，有助于大幅提高疫苗加強(qiáng)免疫接種覆蓋率。該“鼻噴疫苗”適用于18歲及以上人群，包括未免疫任何新冠疫苗人群，以及既往已接種過1針、2針或3針其他新冠疫苗人群，均接種兩劑（間隔14天）。數(shù)據(jù)表明，不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強(qiáng)免疫，該“鼻噴疫苗”對(duì)于奧密克戎株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護(hù)效力，60歲以上人群保護(hù)效力不弱于18～59歲人群，同時(shí)，具有很好的安全性。
2020年新冠疫情發(fā)生以來，省科技廳按照省委省政府的決策部署，強(qiáng)化省科研攻關(guān)組職能，組建工作專班，單獨(dú)設(shè)置新冠病毒疫苗組，充分調(diào)動(dòng)全省科技資源和各方力量，組織開展新冠疫苗科研攻關(guān)。疫苗研發(fā)方面重點(diǎn)依托廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì)，從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術(shù)路線開展應(yīng)急攻關(guān)。
為保障疫苗研發(fā)投入，我省發(fā)揮科技創(chuàng)新資金引導(dǎo)作用，采取“特事特辦”，簡(jiǎn)化立項(xiàng)程序，啟動(dòng)實(shí)施疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)“1+N”項(xiàng)目，在獲得國(guó)家應(yīng)急項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)基礎(chǔ)上，省科技廳再給予重點(diǎn)經(jīng)費(fèi)支持。
為推動(dòng)產(chǎn)品早日上市，我省密切跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，全力跟進(jìn)服務(wù)保障工作。據(jù)介紹，該“鼻噴疫苗”于2020年8月27日獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，經(jīng)過努力，“鼻噴疫苗”陸續(xù)完成了國(guó)內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期和拓展臨床試驗(yàn)，海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)也于今年10月7日揭盲。（記者 李珂 通訊員 高凌 文/圖）
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